近期，中科院合肥物質(zhì)院安光所劉勇研究員、王貽坤研究員團(tuán)隊(duì)研發(fā)的一款可應(yīng)用于甲狀腺手術(shù)過(guò)程中快速識(shí)別甲狀旁腺的檢測(cè)裝備，通過(guò)轉(zhuǎn)化合作，正式獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證。
流行病學(xué)調(diào)查顯示，借助高分辨率超聲發(fā)現(xiàn)的甲狀腺結(jié)節(jié)已是常見病，我國(guó)成人中通過(guò)超聲檢查發(fā)現(xiàn)直徑0.5cm以上甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率達(dá)到20.43%，其中8%~16%為惡性腫瘤。目前，手術(shù)是甲狀腺癌的首選治療方式。由于手術(shù)過(guò)程中，甲狀旁腺與脂肪組織、淋巴結(jié)、胸腺以及超聲刀熱損傷后局部組織等高度疑似，難以辨認(rèn)。因此手術(shù)容易損傷甲狀旁腺，部分患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)手足麻木和四肢抽搐，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致死亡，成為產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的主要因素。術(shù)中快速識(shí)別甲狀旁腺具有迫切的臨床需求。
研究表明甲狀旁腺組織特異性高表達(dá)一種特殊蛋白，會(huì)產(chǎn)生自體熒光，預(yù)期可用于術(shù)中甲狀旁腺的快速無(wú)損檢測(cè)。在合肥物質(zhì)院院長(zhǎng)基金融合專項(xiàng)、安徽省科技重大專項(xiàng)、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心醫(yī)工融合平臺(tái)重大項(xiàng)目等多個(gè)項(xiàng)目的支持下，合作團(tuán)隊(duì)在基于近紅外熒光的甲狀旁腺檢測(cè)新技術(shù)方面進(jìn)行了深入研究，突破多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，并與安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽省中醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了臨床合作研究，驗(yàn)證了該技術(shù)具有優(yōu)良的臨床價(jià)值。
安光所光電子中心團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期專注于生物醫(yī)學(xué)光學(xué)的研究工作，在微弱組織光譜信號(hào)提取、固有熒光光譜復(fù)原、組織多光譜解析等方面積累了較好的經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過(guò)多年努力，開創(chuàng)性的研制出了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的熒光無(wú)創(chuàng)檢測(cè)“利器”——甲狀旁腺檢測(cè)儀（PTS），在提高識(shí)別精度和手術(shù)效率方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。
由于產(chǎn)品技術(shù)具有較高的創(chuàng)新性，在經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械分類界定、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床預(yù)試驗(yàn)、多中心臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)技術(shù)評(píng)審等諸多嚴(yán)格的審批環(huán)節(jié)下，成為首款獲批上市的甲狀旁腺無(wú)創(chuàng)檢測(cè)儀器，預(yù)期可幫助臨床主刀醫(yī)師提高手術(shù)效率、顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
PTS-500型甲狀旁腺檢測(cè)儀以及專用光纖探針
新聞鏈接：https://www.hf.cas.cn/xwzx/jqyw/202306/t20230621_6785587.html
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